El diagnóstico in vitro y el DIV (Diagnóstico In Vitro) se refieren al exterior del cuerpo, a través de muestras humanas (tales como sangre, fluidos corporales, tejido) para la prueba y el acceso a información clínica, productos y servicios para determinar la enfermedad o funciones corporales.
El desarrollo interno del diagnóstico in vitro (IVD) comenzó tarde, hasta 1985 desarrolló la primera hornada de China de reactivos biológicos caseros del diagnóstico. Pero se benefició de los niveles de consumo médico aumentar, la reforma de la salud reforma, el apoyo estatal de política industrial, y en sí tiene una característica disponible, será 15% ~ 20% la tasa de crecimiento de la industria IVD. Diagnóstico In Vitro, se refiere al exterior del cuerpo, basado en muestras del cuerpo humano (sangre, fluidos corporales, tejido, etc.) obtenidos de productos y servicios de pruebas de diagnóstico clínico, incluyendo reactivos, Productos reactivos y materiales de calibración, material de control, Kit, instrumento, aparato, equipo o sistemas. De acuerdo con la Administración Estatal de Fármacos y Alimentos de China (SFDA) de la categoría de dispositivos médicos estándar de laboratorio clínico de instrumentos analíticos-6840 de clase.
