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Información general

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., fundada en 2002 con un capital registrado de 80,000,000 RMB, es una empresa nacional de alta y nueva tecnología que integra la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de biomateriales médicos. . Con personal altamente calificado, un exhaustivo sistema de gestión de calidad e instalaciones de primera clase, la empresa garantiza la producción continua de dispositivos médicos de Clase III que cumplen con las leyes y regulaciones de NMPA y EU MDR.

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    10 millones de euros

     

    capital registral

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    500+

     

    Los miembros del personal

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    85 millones de euros

     

    Ventas anuales

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    12 +millones de piezas

     

    Productividad

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    50+ países

     

    Registro local obtenido

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    120+

     

    Canales de venta (países y regiones)

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    10%+ de ingresos

     

    Gastado en I+D cada año

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    330+ mundial

     

    Socios OEM ODM OBL

Sistema de calidad

Certificación del sistema de gestión de calidad ISO9001

Certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485

Directiva sobre dispositivos médicos (MDD93/42/EEC)

Directiva sobre dispositivos de diagnóstico in vitro (IVDD98/79/EC)

GB/T19001-2008

Año/T0287-2003

Buenas prácticas de fabricación para productos médicos, GMP (revisada en 2010)

Buenas prácticas de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro

Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

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Además, basándose en los sistemas de gestión de calidad mencionados anteriormente, Singclean Medical también ha establecido un sistema de gestión de calidad basado en documentación que utiliza objetivos de calidad, resultados de auditorías, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y revisión de la gestión para mantener un estricto control de calidad.
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Innovación tecnológica

Singclean Medical siempre ha puesto gran énfasis en la investigación y el desarrollo de productos; cada año, el 10 % de los ingresos totales por ventas se ha invertido en I+D para desarrollar productos innovadores e introducir equipos avanzados. El centro de I+D de Singclean Medical está equipado con una sala limpia Clase 10000 (incluida la Clase 100) con una superficie total de más de 200 m². Además, Singclean ha adquirido varias tecnologías patentadas en los últimos años. La compañía obtuvo la certificación de empresa de alta y nueva tecnología de Hangzhou en 2007, de la provincia de Zhejiang en 2008, de China en 2010, y los geles médicos de hialuronato de sodio obtuvieron la certificación CE en 2011. Para enfatizar la integración de producción, educación e investigación y aprovechar al máximo las ventajas de los colegios y universidades para cultivar talentos y desarrollar tecnologías, Singclean Medical ha construido un centro de investigación conjunto con la Universidad de Ciencia y Tecnología de Zhejiang, relaciones de cooperación en I+D bien establecidas con la Universidad de Zhejiang, la Universidad de Donghua y la Universidad de Zhejiang. Tecnología e invitó a muchos expertos de renombre a ser consultores técnicos de la empresa.

Cultura de la empresa

 

Profesional Perfecto Práctico

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    Calidad primero

    Maximizar la responsabilidad social, para garantizar la salud de los pacientes.

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    Prioridad de gestión

    La gestión garantiza la calidad, la gestión garantiza el beneficio.

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    Construir una empresa armoniosa

    Mejorar el bienestar de los empleados, crear riqueza para la sociedad, los empleados y los accionistas.

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    Crear marca Singclean

    desarrollar nuevos productos y mejorar la calidad del producto, establecer la imagen de marca.

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    Nuestra misión

    Servir a los pacientes; Mejorar la salud de los pacientes; Mejorar el nivel de tratamiento médico en China

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    Nuestra visión

    Ser el fabricante líder de biomateriales absorbibles en China.