Introducción
La salud de la vejiga juega un papel vital en el mantenimiento del confort y la función urinaria. Sin embargo, afecciones como la cistitis intersticial (CI), la cistitis por radiación y la inflamación crónica pueden dañar gravemente la capa protectora de glucosaminoglicanos (GAG) de la vejiga. Cuando esta capa se ve comprometida, la pared de la vejiga se vuelve vulnerable a los irritantes en la orina, lo que provoca dolor, urgencia y micción frecuente.
Para abordar esto, la solución estéril de hialuronato de sodio Singclean® para el reemplazo de la capa GAG ofrece un tratamiento seguro, eficaz y biocompatible para restaurar las defensas naturales de la vejiga.
Descripción general del producto
La solución estéril de hialuronato de sodio Singclean® para el reemplazo de la capa GAG es una formulación de ácido hialurónico (HA) estéril y de alta-pureza diseñada para la instilación intravesical. Sirve como reemplazo temporal de la capa GAG dañada de la mucosa de la vejiga, brindando protección y alivio a pacientes con inflamación de la vejiga o cistitis intersticial.
Nombre del producto:Solución estéril de hialuronato de sodio Singclean® para el reemplazo de la capa GAG
Especificación:20 ml por vial (alta concentración de 2 mg/ml)
Solicitud:Restauración temporal de la capa protectora GAG de la vejiga.
Esta solución médica favorece la reparación de las mucosas, alivia el dolor de vejiga y mejora la comodidad del paciente a través de la biocompatibilidad y la seguridad naturales.
Aplicaciones clínicas
Esta solución estéril de hialuronato de sodio se usa ampliamente en el tratamiento y manejo de:
- Cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical (IC/BPS)
- Cistitis bacteriana crónica y recurrente.
- Cistitis por radiación después de radioterapia para cánceres de próstata, vejiga o cuello uterino
- Cistitis química resultante de quimioterapia o irritación intravesical por fármacos.
Al reponer la capa protectora de la vejiga, el producto ayuda a aliviar el dolor, reducir la frecuencia y urgencia urinaria y prevenir mayores daños epiteliales.
Mecanismo de acción
La capa mucosa de la vejiga contiene la capa GAG, compuesta de ácido hialurónico, sulfato de condroitina, heparina, dermatán sulfato y queratán sulfato. Esta capa actúa como barrera contra las sustancias nocivas de la orina, manteniendo la integridad e impermeabilidad de la mucosa.
Cuando la capa GAG se daña, los irritantes pueden penetrar tejidos más profundos y provocar inflamación y dolor.
La solución estéril de hialuronato de sodio Singclean® restaura esta barrera a través de dos mecanismos principales:
- Suplementación exógena de HA:
El ácido hialurónico de alto-peso molecular- repone los GAG perdidos, restaurando la superficie hidrófila de la vejiga y mejorando la defensa de la mucosa.
- Formación de una película protectora viscoelástica:
La solución HA forma una fina capa elástica en la pared de la vejiga, evitando que sustancias nocivas entren en contacto con las células epiteliales, reduciendo así la inflamación y promoviendo la curación.
Este mecanismo garantiza un alivio rápido de los síntomas y una protección de las mucosas-a largo plazo con efectos secundarios mínimos.
Especificaciones del producto
| Concentración | 2 mg/ml de HA de alto peso molecular |
| Volumen | Jeringa precargada de 20 ml por vial |
| Forma | Solución estéril y lista-para-usar para instilación intravesical |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar fresco y seco lejos de la luz solar directa. |
Cada unidad está diseñada para un solo uso para mantener la esterilidad y prevenir la contaminación.
Ventajas del producto
La solución estéril de hialuronato de sodio Singclean® ofrece varias ventajas sobre los productos de reemplazo de GAG convencionales:
- Mayor concentración y peso molecular:
En comparación con marcas importadas como Cystistat®, la formulación de mayor viscosidad de Singclean forma una película más estable y{0}}duradera en la pared de la vejiga.
- Embalaje conveniente:
El diseño de la jeringa pre-simplifica el proceso de instilación para los profesionales sanitarios y reduce el tiempo de preparación.
- Volumen optimizado:
Cada vial de 20 ml minimiza el desperdicio - un vial es adecuado para la terapia estándar y se pueden usar dos viales para casos graves.
- Biocompatibilidad superior:
La solución no contiene componentes de origen animal-, lo que garantiza una baja inmunogenicidad y una excelente compatibilidad con los tejidos.
- Alivio seguro y eficaz:
La experiencia clínica indica una rápida mejoría de los síntomas dentro de varios ciclos de tratamiento, con reacciones adversas mínimas.
Instrucciones de uso
Preparación de la vejiga:
El paciente debe vaciar completamente la vejiga antes de la instilación.
Cateterismo:
El médico conecta la jeringa precargada al conector del catéter y la inserta en la vejiga.
Inyección:
Se instilan lentamente 20 ml de solución de HA durante 1 a 2 minutos para minimizar la irritación.
Retención de solución:
El paciente debe retener la solución durante al menos 30 minutos, cambiando de posición cada 5 minutos para asegurar una distribución uniforme.
Descargar:
Pasado el periodo de retención, la solución puede ser expulsada de forma natural.
El tratamiento generalmente se administra una vez a la semana durante 4 semanas y luego una vez al mes como mantenimiento, según la respuesta del paciente.
Precauciones
- Úselo únicamente bajo supervisión médica por profesionales capacitados.
- No lo use si el paquete está dañado o la solución parece turbia.
- Un solo-uso único - deseche cualquier producto restante después de la instilación.
- Evite el uso simultáneo con soluciones antisépticas que puedan degradar el ácido hialurónico.
- No apto para pacientes con hipersensibilidad conocida al HA o cualquier excipiente.
Preguntas frecuentes
P: 1. ¿Se puede enviar una muestra gratis?
R: Como referencia de calidad, podemos suministrar muestras de forma gratuita. Pero se cobrará el flete. Si necesita muestras con su logotipo, debe pagar los cargos de fabricación de la placa, los cargos de lámina de impresión y los cargos de caja de impresión.
P: 2. ¿Puedo tener mi propia marca?
R: Sí, se acepta OEM.
P: 3. ¿Pueden cumplir los requisitos reglamentarios del mercado de la UE?
R: Sí, nuestros productos cumplen con la normativa de la UE.
P: 4. ¿A qué mercado exportó antes?
R: Hemos exportado a países de Europa, Sudamérica, África, Medio Oriente y Sudeste Asiático.
P: 5. ¿Tienen sistemas completos de gestión de control de calidad?
R: Sí, tenemos IQC (Control de calidad entrante), PQC (Control de calidad de producción), LQC (Control de calidad de línea) y FQC (Control de calidad final).
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