Auditoría UDEM: 11 de julio de 2019 a 13 de julio de 2019
Como Singderm®, la segunda generación de ácido hialurónico modificado y Surgiclean®, la celulosa oxidada regenerada para detener el sangrado está solicitando el marcado CE y se estima que lo obtendrá el próximo año, UDEM, un organismo notificado vino a verificar si los dos productos cumplen con los requisitos requisitos técnicos específicos Esta auditoría duró 3 días, que incluyeron
• Verificación del proceso de producción;
• Auditoría del sistema de gestión de calidad;
• Revisión de los registros de pruebas y mantenimiento de la máquina.
• Auditoría de contratistas y verificación de las certificaciones correspondientes.
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Y nos complace anunciar que la auditoría se realizó sin problemas. Singclean es altamente elogiado por su sistema integral de gestión de calidad y su sistema de control de calidad.
Auditoría Maestri: del 14 de julio de 2019 al 16 de julio de 2019
Maestri es un organismo auditor externo de Brasil, y esta auditoría fue realizada por auditores experimentados para evaluar si Singclean cumple con los estándares GMP. Durante la auditoría, los auditores siguieron diciendo que Singclean estaba haciendo todo bien desde los archivos hasta la gestión de producción y que Singclean finalmente pasó la auditoría sin un solo elemento no calificado.
El éxito de las dos auditorías realizadas en una semana se debe a los estrictos sistemas de control de calidad de Singclean. Singclean siempre se adhiere al principio: calidad primero, prioridad de gestión, creación de una empresa armoniosa, creación de la marca Singclean y Singclean está en camino de convertirse en el fabricante líder de biomateriales absorbibles en el mundo.
